Cofepris autoriza vacuna japonesa contra el dengue en México
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso en México de Qdenga, una vacuna contra el dengue desarrollada por la farmacéutica japonesa Takeda Pharmaceutical Company.
El infectólogo Alejandro Macías informó sobre la aprobación y recordó que la prevención de esta enfermedad también depende de mantener las ciudades libres de criaderos de mosquitos.
El biológico, también conocido como TAK-003, fue desarrollado por la Universidad de Mahidol, en Tailandia, en colaboración con la empresa japonesa.
La autorización ocurre en un contexto en el que los contagios de dengue continúan en aumento. Según la Secretaría de Salud, México acumula 973 casos confirmados tras registrarse 77 nuevos contagios en la última semana.
Qué es la vacuna TAK-003 contra el dengue
La vacuna Qdenga (TAK-003) fue diseñada para prevenir el dengue, una enfermedad viral transmitida por el mosquito Aedes aegypti.
De acuerdo con Cofepris, el biológico cuenta con respaldo de organismos internacionales. En 2022 obtuvo una opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos.
Además, fue precalificado por la Organización Mundial de la Salud, lo que facilita su adquisición por agencias internacionales como UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo clínico internacional TIDES, un estudio de fase 3 que analizó la seguridad y eficacia de la vacuna en más de 20 mil voluntarios.
Durante un seguimiento de siete años, los resultados mostraron que el biológico puede reducir el riesgo de hospitalización y ofrecer protección contra el dengue.
Quiénes podrán aplicarse la vacuna
La vacuna Qdenga está dirigida principalmente a:
- Niños y adolescentes de 6 a 16 años
- Personas que viven en zonas con alta transmisión de dengue
El esquema contempla dos dosis, con un intervalo mínimo de tres meses entre cada aplicación.
También puede recomendarse para personas con comorbilidades que viven en países donde el dengue es endémico, como México, incluso si se encuentran fuera del rango de edad principal.
Un cambio tras el rechazo de 2021
Cabe recordar que en 2021 el registro sanitario de esta vacuna había sido rechazado por el Comité de Moléculas Nuevas. Tras una nueva evaluación científica, finalmente se autorizó su uso en el país.
Con esta decisión, México se suma a más de 40 países que ya cuentan con el registro sanitario de esta vacuna contra el dengue. En América Latina, el biológico también ha sido aprobado en Argentina, Brasil y Colombia.
La incorporación de esta vacuna representa una nueva herramienta para enfrentar una enfermedad que cada año genera miles de casos en el país.
Fuente: UNO TV
