Cofepris da opinión favorable a vacuna Sinopharm y a uso de Remdesivir para atender COVID-19
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que expertos del Comité de moléculas nuevas emitieron opiniones favorables unánimes sobre e registro sanitario del Remdesivir, para los pacientes con COVID-19.
Así como el uso de emergencia de la vacuna Vero Cell del laboratorio Sinopharm.
El medicamento Remdesivir recibió la opinión de los expertos con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kilos, que tengan menos de siete días de síntomas de COVID-19 y requieran hospitalización.
Ambas opiniones del comité representan el paso previo para cualquier tipo de autorización, las cuales son emitidas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
La autorización para uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 Sinopharm, precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo de 2021, fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
Por su parte, Gilead Sciences México S. R.L. de C.V., ingresó la solicitud de registro sanitario para el medicamento con denominación genérica Remdesivir. Cofepris informó sobre la autorización para uso de emergencia del insumo el pasado 12 de marzo de 2021.
El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.
Con información de FOROtv
