¿Órganos de cerdo para humanos? EE.UU. autoriza pruebas clínicas innovadoras
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a pruebas clínicas que permitirán trasplantes de riñones de cerdo en humanos, marcando un hito en la biotecnología médica. La aprobación beneficia a las empresas norteamericanas United Therapeutics y eGenesis, que buscan desarrollar alternativas viables ante la escasez de órganos para trasplantes.
¿Qué implica la autorización de la FDA?
La FDA aprobó la solicitud de United Therapeutics para llevar a cabo ensayos clínicos con el objetivo de obtener la licencia del procedimiento si los resultados son exitosos. Leigh Peterson, vicepresidente ejecutivo de la compañía, calificó la aprobación como un «paso significativo en nuestra misión de ampliar la disponibilidad de órganos para trasplantes».
El plan contempla realizar los primeros trasplantes en seis pacientes con insuficiencia renal terminal, con la meta de llegar a 50 voluntarios. Se espera que el primer procedimiento tenga lugar a mediados de este año. Los participantes serán monitoreados de por vida para evaluar su supervivencia, la funcionalidad del riñón trasplantado y el riesgo de infecciones zoonóticas, es decir, enfermedades transmitidas de animales a humanos.
Por su parte, eGenesis recibió la autorización de la FDA en diciembre para un estudio en tres pacientes con insuficiencia renal que enfrentan bajas probabilidades de recibir un riñón de un donante fallecido en los próximos cinco años.
Xenotrasplantes: ¿una solución a la escasez de órganos?
El xenotrasplante, que implica la transferencia de órganos entre especies, ha sido una meta científica durante décadas. Aunque los primeros intentos con primates no tuvieron éxito, los avances en edición genética y la modulación del sistema inmunológico han acercado esta posibilidad a la realidad.
Los cerdos han surgido como donantes ideales debido a su rápido crecimiento, su capacidad de reproducción en grandes camadas y su compatibilidad con la biología humana. Desde 2021, United Therapeutics y eGenesis han llevado a cabo experimentos con riñones porcinos en pacientes con muerte cerebral y más recientemente en individuos vivos.
El 5 de noviembre de 2024, Towana Looney, una mujer de 53 años de Alabama, se convirtió en la tercera persona en recibir un trasplante de riñón porcino. Hasta ahora, es la única sobreviviente de este tipo de procedimiento, con más de 70 días de vida tras la cirugía. En comparación, en 2022, David Bennett, un paciente de Maryland que recibió un trasplante de corazón de cerdo, sobrevivió 60 días.
Este avance en la medicina regenerativa podría cambiar el panorama de los trasplantes, beneficiando a las más de 100,000 personas en la lista de espera de órganos en Estados Unidos, de las cuales más de 90,000 requieren un riñón.
Fuente: UNO TV
