Retatrutida logra una reducción de peso de hasta 18.8% en personas con diabetes tipo 2

Un ensayo clínico de fase III encontró que la retatrutida puede producir una reducción considerable del peso corporal y mejorar el control de la glucosa en adultos con sobrepeso u obesidad que también tienen diabetes tipo 2.

Los resultados corresponden al estudio TRIUMPH-2, cuyos detalles fueron publicados en The Lancet y presentados durante el congreso anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, celebrado en Milán, Italia.

La investigación evaluó durante 80 semanas distintas dosis de retatrutida y encontró que la reducción promedio del peso fue mayor con las dosis de 9 y 12 miligramos en comparación con el placebo.

¿Cuánto peso redujeron los participantes?

El ensayo incluyó a adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2. De las 2 mil 47 personas evaluadas para determinar su elegibilidad, mil 152 fueron asignadas aleatoriamente a recibir una inyección semanal de placebo o retatrutida en dosis de 4, 9 o 12 miligramos.

Todos los grupos recibieron además asesoramiento sobre alimentación y actividad física.

Después de 80 semanas, el cambio promedio del peso corporal respecto al inicio del estudio fue:

• Retatrutida de 4 mg: −11.9%.
• Retatrutida de 9 mg: −16.8%.
• Retatrutida de 12 mg: −18.8%.
• Placebo: −5.1%.

Los resultados muestran una mayor reducción promedio del peso en los grupos que recibieron retatrutida, particularmente con la dosis de 12 miligramos.

También mejoró el control de la glucosa

Además de evaluar los cambios en el peso, los investigadores analizaron la hemoglobina glucosilada (A1c), un indicador utilizado para conocer el promedio de los niveles de glucosa en sangre durante los últimos dos a tres meses.

La variación promedio respecto al inicio del estudio fue:

• 4 mg: −1.38%.
• 9 mg: −1.50%.
• 12 mg: −1.45%.
• Placebo: −0.45%.

La retatrutida también mostró mejoras en algunos factores de riesgo cardiometabólico, incluidos la presión arterial y los perfiles de lípidos.

El estudio reportó además una reducción de la proteína C reactiva de alta sensibilidad, un marcador utilizado para evaluar inflamación.

¿Qué es la retatrutida?

La retatrutida es un medicamento desarrollado por Eli Lilly que actualmente se encuentra en investigación.

Se trata de un agonista triple de los receptores GIP, GLP-1 y glucagón, una combinación que busca actuar sobre diferentes mecanismos relacionados con el metabolismo, el peso corporal y el control de la glucosa.

El fármaco está siendo estudiado para posibles aplicaciones en obesidad, diabetes tipo 2 y otras complicaciones relacionadas con la obesidad, entre ellas enfermedades cardiovasculares y apnea obstructiva del sueño.

Por tratarse de un medicamento en investigación, los resultados de este ensayo no significan que la retatrutida sea un tratamiento aprobado para todas estas condiciones.

¿Cómo se realizó el estudio?

El ensayo TRIUMPH-2 fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se realizó en 92 centros médicos, de investigación y hospitales de ocho países: Argentina, Australia, Brasil, India, México, Rumanía, España y Estados Unidos.

Los participantes recibieron las diferentes dosis mediante inyecciones subcutáneas una vez por semana durante el periodo de evaluación.

Los investigadores analizaron tanto la eficacia del medicamento para reducir el peso como sus efectos sobre el control de la diabetes y su seguridad.

¿Qué efectos secundarios se observaron?

Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia fueron de carácter gastrointestinal.

De acuerdo con los investigadores, uno de los aspectos relevantes del estudio fue que los participantes con diabetes tipo 2, un grupo que suele presentar una menor reducción de peso con algunos tratamientos contra la obesidad, también registraron pérdidas importantes de peso con las dosis estudiadas de retatrutida.

Según Juan P. Frías, director médico e investigador principal del Instituto de Investigación Metabólica de Los Ángeles, más de la mitad de los participantes dejaron de cumplir los criterios de obesidad y hasta 40% alcanzó niveles de A1c dentro del rango normal, de acuerdo con la información difundida sobre el estudio.

En conjunto, los resultados del TRIUMPH-2 muestran reducciones importantes tanto del peso corporal como de los niveles de glucosa en personas con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2, aunque la retatrutida continúa bajo investigación.